注册经理

注册经理

岗位职责：

1、负责注册资料撰写、审核、申报、跟踪和取证工作；

2、规范研发部门的试验过程和研发输出，协助撰写相应注册文件，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求。

岗位要求：

1、具有3年以上药品注册经验，熟悉药品注册法规及技术指导原则，掌握药品注册申报流程和各个环节；

2、熟悉药品研发质量管理体系，具有一定的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，解决问题的经验和思路；

3、化学药、原料药或者中药均可，英语好优先。